医疗设备

医疗器械的市场扩张

美国医疗设备市场(估计1060亿美元在2011年)是世界上最大的,但进口占近三分之一的,在2011年,增长了8.9%。虽然这一市场将继续增长,下一个大机会将在金砖四国和南非,有大量未满足的需求和冗长的分销链。

分配链越长,出错的机会就越大。东西甚至包装精美的货物经验从变化路面震动,俯仰和偏航在海洋运输、下降起重机,或联系码头或其他货物。

当货物敏感的医疗设备(如MRI或CT扫描仪),损害可能不会立即被检测到。然而,影响深远。甚至看似轻微损坏会影响功能和需要调整或修理,导致失去了机会和延迟病人服务的医院和维修成本和制造商的声誉损失。在美国,例如,受损的核磁共振线圈的总成本估计为3000美元。其他设备,如植入胰岛素泵,振动会引起摩擦磨损无菌包装,将患者置于危险之中,除非它被发现。

温度也会是一个问题。驱动分析的计算机芯片设备易受高温和腐蚀性气体。经常使用的化验设备结合DNA,在高温降解。试剂,同样,可能受到极端温度。

减少这些风险,监管机构建议遵守良好生产规范医疗器械部分820.130,等公认的包装性能测试标准ISO 11607和ASTM D4169。

但是如果出现问题呢?影响指标对医疗设备运输

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